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大連仁信空氣凈化工程有限公司承接鞍山百級凈化工程_潔凈室空調凈化器安裝施工，為您提供高品質的設備安裝調試，很多朋友對自靜時間的標準15-20分鐘，定底限的目的是什么？這個問題感到困惑，下面鞍山百級凈化工程_潔凈室空調凈化器安裝的張工程師為您做詳細解答。

自凈時間反應的是潔凈室去除懸浮粒子污染物的能力，通常是用100:1的自凈時間來表示，按照理論公式計算，換氣次數與自凈時間關系如下圖：
通常潔凈室的低換氣次數在15-20次/小時，也就是自凈時間在18分鐘左右，對于B級房間自凈時間在6-8分鐘，但是考慮到以上是基于懸浮粒子均勻分布理論計算出來的，而房間是亂流形式，因此在渦流的地方，自凈時間可能會有所延長，因此給出15-20min自凈時間這么一個指導值。
對于新建的D級潔凈區，在初次驗證時需要做三次靜態和三次動態嗎？                           
鞍山百級凈化工程_潔凈室空調凈化器安裝工程師指出：微生物的監測，目前GMP中給出的標準是動態的標準，但是作為空調系統本身的性能確認，首先我們要確認在靜態狀態下潔凈室內的環境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在動態時如果出現微生物超標，為查找原因提供依據（是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來的污染），通常藥企的做法是靜態和動態都做微生物監測。
A級和B級潔凈區：溫度20~24℃，相對濕度45%~60%；C級和D級潔凈區：溫度18~26℃，相對濕度45%~65%；目前溫濕度要求是怎么規定的？
鞍山百級凈化工程_潔凈室空調凈化器安裝工程師指出：當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。由于無菌操作核心區對微生物要求較高，對該區域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，通常進入該區域的操作人員會穿著兩層潔凈服，因此該區域的溫濕度要求相對嚴格一些可按如下數值設計。

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